Журнал «» Том 16, №3-4, 2023
Вернуться к номеру
Припущення щодо переваг для серцево-судинної системи від капсульованого вітаміну D згідно з результатами великих клінічних випробувань
Рубрики: Кардиология
Разделы: Справочник специалиста
Версия для печати
Джерело: Thompson B., Waterhouse M., English D.R., McLeod D.S., Armstrong B.K., Baxter C. et al.
Vitamin D supplementation and major cardiovascular events: D-Health randomised controlled trial. BMJ. 2023. 381. e075230. doi: 10.1136/bmj-2023-075230.
Дорослі віком 60 років і старше, які приймали високі щомісячні дози вітаміну D протягом 5 років, не продемонстрували значного зниження ризику серцево-судинних подій загалом, але, можливо, мали користь щодо інших серцево-судинних результатів, отриманих унаслідок аналізу великого проспективного рандомізованого дослідження. Зниження ризику завдяки вітаміну D у змішаній популяції первинної та вторинної профілактики було незначним в абсолютному вираженні, але досягало значних 19 % у випадку інфаркту міокарда (ІМ). Протягом 5 років у 6,6 % пацієнтів у групі плацебо спостерігалися серйозні серцево-судинні події та первинна кінцева точка порівняно з 6 % у групі вітаміну D. Різниця, яка відповідала менше ніж 5,8 події на 1000 учасників, не була значущою в скоригованому аналізі. Так чи інакше, додавання вітаміну D було пов’язане з потенційною користю щодо ІМ і зниженням ризику коронарної реваскуляризації на 11 %.
Крім того, аналіз підгруп дав можливість запі–дозрити потенційно знижений ризик розвитку серцево-судинних подій унаслідок прийому добавок вітаміну D серед осіб, які взяли участь у дослідженні на статинах або загалом на інших серцево-судинних препаратах.
«Більшість інших досліджень не виявили користі вітаміну D відносно серйозних серцево-судинних подій», — повідомила ресурсу theheart.org/Medscape Cardiology старша дослідниця, доктор філософії з Інституту медичного дослідження QIMR Berghofer (Квінсленд, Австралія) Рейчел Е. Ніл. Хоча спостерігався значний вплив на ІМ, різниця в комбінованій первинній кінцевій точці не була значущою «згідно з іншими дослідженнями».
«Проте вплив на ризики інфаркту міокарда в людей, які приймали на початку статини або ліки від серцево-судинних захворювань, свідчить про користь», — зазначила дослідниця. Так чи інакше, «важливо мати на увазі, що це можуть бути випадкові знахідки». Аналіз, заснований на дослідженні D-Health, був опублікований онлайн 28 червня у «Британському медичному журналі» (The BMJ).
21 302 пацієнти в дослідженні під назвою D-He-alth, що проводилося в Австралії з 2014 по 2020 рік, були випадковим чином розподілені подвійним сліпим методом для отриманням плацебо або добавок вітаміну D3 протягом запланованих 5 років. Вони були поінформовані щодо умови: приймати одну капсулу плацебо або вітаміну D на місяць, кожна активна капсула містила 60 000 МО вітаміну. Пацієнти з гіперкальціємією, гіперпаратиреозом, каменями в нирках, остеомаляцією або саркоїдозом, а також ті, хто приймав > 500 МО/день добавки вітаміну D, були виключені з дослідження. Вік учасників коливався від 60 до 84 років на момент рандомізації, і 46 % були жінками. З 80 % з 10 658 учасників, призначених для прийому вітаміну D, і 78 % з 10 644 контрольних суб’єктів, які завершили 5-річне втручання, 6 і 6,6 % відповідно досягли первинної кінцевої точки — основної серцево-судинної події, визначеної як ІМ, інсульт або коронарна реваскуляризація.
Співвідношення ризиків [HR — hazard ratio (прим. пер.)] для впливу вітаміну D на первинну кінцеву точку становило 0,91 (95% довірчий інтервал 0,81–1,01). Кількість пацієнтів, яких необхідно було лікувати, щоб уникнути однієї великої серцево-судинної події, становила 172. HR для ІМ становило 0,81 (95% довірчий інтервал 0,67–0,98), для коронарного втручання — 0,89 (0,78–1,01), а для інсульту — 0,99 (0,80–1,23). Рівень побічних ефектів був подібним — приблизно 16 % в обох групах і включав гіперкальціємію, камені в нирках, шлунково-кишкові проблеми та висип на шкірі.
Вітамін D у помірних дозах має низьку токсичність, зазначила Ніл, «тому я вважаю, що для клініцистів було б доцільно розглянути можливість прийому добавок літнім людям, які не мають протипоказань, особливо тим, у кого є основні фактори ризику розвитку серцево-судинних захворювань». Однак пацієнтам слід повідомити, що докази для такої рекомендації не є переконливими, щоб вони могли прийняти обґрунтоване рішення, додала вона. Крім того, загалом «ми будемо обережні щодо екстраполяції на формули, відмінні від тих, які використовувалися в дослідженні», повідомила дослідниця. «Проте у цьому випадку я вважаю, що було б доцільно екстраполювати використання 2000 МО на день перорально — за умови, що прихильність до такої терапії може зберігатися однаковою протягом тривалого періоду».
Випадкові знахідки?
На підставі поточного дослідження і на фоні попередніх досліджень «видається передчасним рекомендувати добавки вітаміну D для профілактики серцево-судинних захворювань», наголосила Нур Макарем, доктор філософії зі Школи громадської охорони здоров’я Мейлмана Колумбійського університету, Нью-Йорк. «Попередні клінічні випробування не показали зв’язку між добавками вітаміну D і серцево-судинними подіями», — зазначила Макарем, не пов’язана з поточним дослідженням. Крім того, погодилася вона, розглядалося «кілька результатів, що збільшує імовірність того, що знахідки можуть бути випадковими». За її словами, автори дослідження спостерігали можливий захисний ефект вітаміну D «серед людей, які мали достатньо вітаміну D на початковому рівні, але не серед тих, хто мав його недостатньо. Важливо інтерпретувати цей висновок з обережністю, оскільки вони використовували прогнозований, а не виміряний рівень вітаміну D для цих аналізів».
Існує потреба в дослідженнях в інших популяціях, включно з молодими людьми, і «особливо в популяціях з більш високим рівнем дефіциту вітаміну D», відзначила Макарем. Крім того, подальші дослідження повинні бути спрямовані на «розуміння взаємодії між добавками вітаміну D і серцево-судинними препаратами, включно зі статинами».