Газета «Новости медицины и фармации» 1(306) 2010

Париж, 15 декабря 2009 г. Европейское агентство по лекарственным средствам (EMEA) недавно одобрило новое показание к назначению препарата Кораксан® (В зависимости от страны ивабрадин продается под названием Прокоралан®, Коралан®, Кораксан® или Корлентор®) ведущей французской независимой фармацевтической компании Servier. Кораксан® теперь можно назначать пациентам с хронической ишемической болезнью сердца, у которых не удается снизить частоту сердечных сокращений ниже 60 ударов в минуту, несмотря на применение оптимальной дозы β-блокатора.

В октябре 2005 г. Кораксан® был утвержден EMEA для симптоматического лечения стабильной стенокардии у пациентов с нормальным синусовым ритмом при непереносимости или противо­показаниях к применению β-адреноблокаторов. С тех пор было опубликовано множество новых данных о клинических преимуществах препарата Кораксан®. В частности, на основе положительных результатов клинических исследований ASSOCIATE [1] и BEAUTIFUL [2] показания к назначению препарата были расширены.

Результаты клинического исследования ASSOCIATE, проведенного с участием 889 пациентов, продемонстрировали, что прием Кораксана® в сочетании с 50 г атенолола ежедневно улучшает показатели всех параметров теста на переносимость физической нагрузки. Результаты данного исследования имеют особое значение, поскольку, несмотря на широкое применение в клинической практике комбинированной терапии для достижения адекватного контроля стенокардии, исследования, оценивающие эффективность комбинированной терапии, давали противоречивые результаты. «На сегодняшний день из всех имеющихся публикаций о комбинированном применении антиангинальных препаратов результаты исследования ASSOCIATE являются наиболее убедительной демонстрацией преимущества комбинированной терапии с точки зрения масштабов исследования, соответствия рекомендациям и клинической значимости существенных улучшений всех параметров теста с физической нагрузкой, полученных в исследовании», — заявил доктор Жан-Клод Тардиф (Jean-Claude Tardif), ведущий исследователь из Института сердца в Монреале, Канада.

Клиническое исследование BEAUTIFUL представляет собой масштабное исследование, проведенное с участием 10 917 пациентов с ишемической болезнью сердца и дисфункцией левого желудочка (фракция выброса < 42 %), которым на фоне проводимой оптимальной терапии (причем 86,9 % пациентов, участвовавших в исследовании, принимали β-блокаторы) назначался Кораксан®. Специальный анализ группы пациентов с сохраняющимися симптомами стенокардии показал, что у пациентов, которые принимали Кораксан®, снижался риск инфаркта миокарда, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и сердечно-сосудистой смерти (Кораксан® 12 % против плацебо 15,5 %, p = 0,05).

Кораксан® продемонстрировал хорошую переносимость у пациентов в обоих клинических исследованиях. Результаты исследований ASSOCIATE и BEAUTIFUL включены в обновленную инструкцию по препарату Кораксан®.

«Кораксан® доказал свою эффективность в качестве антиангинального препарата и может также использоваться для предотвращения коронарных событий у пациентов со стенокардией. Новое показание к применению препарата позволит нам эффективно лечить большее количество пациентов со стенокардией, которая не поддается контролю, несмотря на прием β-блокаторов», — прокомментировал профессор K. Фокс из Королевского госпиталя г. Бромптон, Великобритания, участвовавший в нескольких клинических исследованиях Кораксана®.

Материал предоставлен компанией Servier