Международный неврологический журнал 2 (40) 2011
Вернуться к номеру
Преимущества раннего начала лечения глатирамера ацетатом (копаксон®): результаты МРТ-обследования, полученные в 5-летнем проспективном наблюдении пациентов с клинически изолированным синдромом, включенных в исследование PreCISe
Авторы: Filippi M., Rocca M.A., Perego E., Agosta F., Meani A., Bajenaru O., Carra A., Elovaara I., Fazekas F., Hartung H., Hillert J., King J., Komoly S., Lubetzki C., Montalban X., Myhr K.M., Ravnborg M.M., Rieckmann P., Wynn D., Young C., Comi G. от имени участников группы исследования PreCISe
Рубрики: Неврология
Версия для печати
Актуальность. В рандомизированном плацебо-контролируемом исследовании PreCISe было показано, что лечение глатирамера ацетатом (ГА) пациентов с первым клиническим эпизодом рассеянного склероза (РС) способствует отсрочке дальнейшего развития РС до его клинического подтверждения и улучшает вторичную конечную точку, оцененную при помощи МРТ-критериев.
Цель. Определить, способствует ли раннее начало лечения глатирамера ацетатом замедлению прогрессирования заболевания и атрофии мозга по МРТ-критериям у пациентов с первым клиническим эпизодом РС или с нейрорадиологическими признаками РС.
Методы. На начальной, плацебо-контролируемой стадии двойного слепого исследования PreCISe больные с первым клиническим эпизодом РС с одноочаговым поражением и минимум 2 повреждениями, выявленными в Т2-режиме, были рандомизированы на группы, в которых применяли ГА в дозе 20 мг в сутки (n = 243) или плацебо (n = 238). Препараты вводили подкожно на протяжении 36 месяцев до следующего эпизода РС, который служил основанием для установления диагноза РС. Лишь после этого пациентов включали в открытую фазу исследования. Этот проспективный анализ, охватывающий данные за 5 лет наблюдения после рандомизации, посвящен сравнению влияния раннего лечения ГА и лечения, начатого после установления диагноза РС или спустя 3 года от начала исследования. Анализ влияния препарата проводился исходя из общего количества и объема новых повреждений, обнаруживаемых в Т2-режиме, процента изменений ткани мозга.
Результаты. Из 481 пациента, рандомизированных изначально, 409 (85 %) были включены в открытую фазу; 289 больных (60 %) наблюдались в среднем в течение 4,3 года после рандомизации. Было выявлено, что в группе раннего лечения ГА такие показатели, как общее число (отношение частоты 0,584; 95% ДИ 0,464–0,735; р < 0,0001) и объем новых повреждений (2,06 мл против 2,53 мл; р = 0,0005), определяемых в Т2-режиме, при последнем измерении были более низкими по сравнению с группой, в которой лечение были начато позже. Процент поражения мозга также был достоверно более низким в группе раннего лечения (–0,99 % против –1,27 %; р = 0,021). ГА хорошо переносился пациентами; за 5 лет наблюдения зарегистрировано только 80 (33 %) случаев отмены препарата.
Выводы. Полученные результаты указывают на то, что раннее лечение ГА способствует снижению активности заболевания и замедляет атрофию мозга на протяжении 5 лет у пациентов с первым клиническим эпизодом РС.
Впервые опубликовано в Multiple Sclerosis 2010, 16, S197-5352