Газета «Новости медицины и фармации» 7(211) 2007
Вернуться к номеру
Эффективность и переносимость Фенотропила при терапии астенических расстройств невротического уровня
Авторы: Т.Ю. КУЛИКОВА, ФГУ ГНЦ ССП им. В.П. Сербского Росздрава, Москва
Рубрики: Неврология
Разделы: Клинические исследования
Версия для печати
Рост частоты астенических расстройств обусловливает необходимость поиска новых эффективных методов лечения. Представлены данные о роли астении в структуре невротических расстройств. В работе использовалась этиологическая классификация астенических расстройств. В соответствии с этим выделены три основные группы больных с астенией: психогенного, соматогенного и органического генеза. В указанных группах проанализирована динамика астенических расстройств при их терапии новым ноотропным препаратом Фенотропил. Полученные результаты позволяют сделать вывод о высокой эффективности и хорошей переносимости Фенотропила при лечении различных вариантов астенических расстройств и возможности его широкого применения не только в психиатрической, но и в терапевтической, а также неврологической практике.
Астения — психопатологическое состояние, характеризующееся слабостью, утомляемостью, эмоциональной лабильностью, гиперестезией, нарушениями сна. Астенический синдром является одним из самых частых в практике врача любой специальности. Астения — наименее специфическое проявление расстройств, во многих случаях являющихся начальными (пусковыми) звеньями этиопатогенеза нарушений психической деятельности невротической структуры и определяющих основу для развития феноменологически более сложных психопатологических процессов.
Неспецифичность астенических нарушений обусловливает их широкую распространенность. Они наблюдаются при различных заболеваниях в общесоматической, неврологической и психиатрической практике. При этом в связи с увеличением психогенных нагрузок в жизни современного человека отмечается возрастание частоты астенических расстройств.
Во многих работах отечественных и зарубежных исследователей отмечается, что росту числа больных с астенией способствуют многие социальные факторы. Негативные жизненные обстоятельства, трудности, связанные с социальной карьерой, частыми стрессами, текущими и хроническими заболеваниями, приводят к тому, что астенические расстройства приобретают социальный оттенок.
Важная роль в этиопатогенезе астенических расстройств отводится также соматогениям. При этом подчеркивается, что астения является пусковым этиотропным фактором различных заболеваний. Астеническим синдромом начинаются и заканчиваются инфекционные, сердечно-сосудистые, эндокринные и другие заболевания. Выраженные проявления астении наблюдаются при органическом поражении головного мозга: черепно-мозговых травмах, на начальных этапах сосудистых процессов, после нарушений мозгового кровообращения, при инфекционно-органических, демиелинизирующих заболеваниях и дегенеративных процессах в головном мозге. В клинических проявлениях астении наряду с эмоциональным компонентом обнаруживаются выраженные соматовегетативные нарушения, когнитивные и конативные (поведенческие) изменения.
Широкая распространенность и разнообразие клинических форм астенического синдрома обусловливают необходимость его дифференцированной оценки и поиска эффективных антиастенических лекарственных средств. Ноотропные препараты являются основным классом лекарственных средств, обладающих в силу своей фармакологической активности непосредственным (прямым) антиастеническим действием. Их клиническая эффективность обусловлена преимущественным влиянием на когнитивные процессы, что повышает умственную и физическую работоспособность, устраняет повышенную утомляемость.
В связи с этим заслуживает особого внимания новый ноотропный препарат — Фенотропил, разрешенный в 2003 г. к клиническому применению в нашей стране. В спектр его эффектов входит не только активизирующее влияние на интегративную деятельность головного мозга, но и воздействие на широкий круг нарушений памяти, внимания, сна, на мышечные боли, головокружение, раздражительность, которые имеют место при астенических расстройствах. Кроме того, у препарата установлен ряд других эффектов — адаптогенный, анксиолитический, антидепрессивный, противосудорожный, вегетостабилизирующий, антигипоксический, нейропротекторный. Фенотропил положительно влияет на обменные процессы и кровообращение мозга, стимуляцию окислительно-восстановительных процессов, регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга, а также обладает анальгезирующим эффектом за счет повышения порога болевой чувствительности [1, 2].
С учетом имеющихся данных в отделе пограничной психиатрии ГНЦ ССП им. В.П. Сербского проведено клиническое исследование эффективности и переносимости Фенотропила при лечении различных вариантов астенических расстройств.
Материал и методы исследования
В исследование включены пациенты от 18 до 55 лет с астеническим синдромом, имеющие диагнозы по МКБ-10 «неврастения» и «органическое астеническое расстройство».
Диагностические критерии по МКБ-10
Неврастения, F48.0. Существуют два основных типа, которые имеют много общего. При первом типе основным симптомом являются жалобы на повышенную утомляемость после умственной работы, что часто проявляется снижением профессиональной продуктивности или эффективности в повседневных делах. Умственная утомляемость обычно описывается как неприятное вмешательство отвлекающих ассоциаций или воспоминаний, невозможность сосредоточиться и непродуктивное мышление. При другом типе основными являются физическая слабость и истощаемость после минимальных усилий, сопровождающаяся чувством боли в мускулах и невозможностью расслабиться. При обоих типах обычными являются и другие неприятные физические ощущения, такие как головокружение, тензионные головные боли и чувство общей неустойчивости. Обычны также озабоченность по поводу умственного и физического неблагополучия, раздражительность, ангедония и небольшие степени подавленности и тревожности. Часто нарушены начальные и промежуточные фазы сна, однако выраженной может быть и гиперсомния.
Органическое астеническое расстройство, F06.6. Расстройство, характеризующееся выраженной и постоянной эмоциональной несдержанностью или лабильностью, утомляемостью или разнообразными неприятными физическими ощущениями (например, головокружениями) и болями, предположительно возникающими вследствие органического расстройства. Считается, что это расстройство чаще возникает в связи с цереброваскулярными заболеваниями или артериальной гипертензией, чем в связи с другими причинами.
Критерии исключения больных из исследования: эндогенные психические расстройства; наличие тяжелой соматической и неврологической патологии; выраженные проявления психоорганического синдрома, включая пароксизмальные нарушения; суицидальный риск; состояние интоксикации; беременность и кормление грудью.
Фенотропил назначался всем группам пациентов по 1 таблетке (100 мг) утром в течение 30 дней.
Состояние пациентов оценивали до лечения, на 7, 14, 21-й дни терапии и после окончания курсового лечения с использованием следующих методов:
— клинико-психопатологического анализа;
— визуальной аналоговой шкалы астении (оцениваемые с ее помощью показатели ранжированы от 0 — очень хорошее самочувствие до 10 — чрезмерное истощение [3] и позволяют сделать заключение о выраженности различных астенических проявлений);
— субъективной шкалы оценки астении MFI-20 (Multidimensional Fatigue Inventory), которая состоит из 20 утверждений, отражающих разные аспекты астении [3];
— шкалы общего клинического впечатления CGI, которая позволяет глобально оценить тяжесть психического состояния у больных до начала терапии и при ее проведении по 7-балльной системе [3];
— шкалы побочных эффектов UKU — наиболее распространенной структурированной шкалы оценки нежелательных эффектов [3].
В соответствии с критериями включения и исключения изучаемую выборку составили 60 пациентов (18 мужчин и 42 женщины, средний возраст — 40,1 ± 12,1 года) (табл. 1).
2007/18/1_16.png)
Средняя продолжительность заболевания — 2,9 года, длительность астенического состояния к моменту обращения — 5,3 месяца. Тяжесть состояния оценивалась по шкале CGI: преобладали пациенты с состоянием средней тяжести (58,3 %), у 21,7 % пациентов — легкая степень заболевания, у 20,0 % состояние характеризовалось как «значительно болен».
Общими жалобами у наблюдавшихся больных были повышенная утомляемость, ослабление или утрата способности к продолжительному физическому и умственному напряжению, постоянное ощущение слабости, вялости, разбитости, раздражительности. У пациентов наблюдались расстройства сна, трудности в концентрации внимания, затруднение запоминания и активного вспоминания, что сочеталось с затруднением осмысления и соматовегетативными расстройствами: головными болями, болями в области сердца, мышечными болями, повышенной потливостью, головокружением, колебаниями артериального давления. При беседе с врачом выявлялись быстрая истощаемость, рассеянность, аффективная лабильность с преобладанием пониженного настроения, плаксивости.
По типу астенического синдрома у 56,7 % пациентов выявлена гиперстеническая астения с преобладанием в клинической картине повышенной возбудимости, раздражительности, восприимчивости нейтральных в норме внешних раздражителей. У 43,3 % больных диагностирован гипостенический тип астении, характеризующийся вялостью, повышенной слабостью, дневной сонливостью. В соответствии с целью исследования больные были разделены на три группы:
— 1-я группа — 20 человек с астенией, обусловленной органическим поражением головного мозга в связи с сосудистыми заболеваниями головного мозга и/или последствиями черепно-мозговой травмы;
— 2-я группа — 20 человек с невротической астенией, возникшей в результате длительных физических и/или психоэмоциональных нагрузок, хронических или острых стрессов;
— 3-я группа — 20 человек с соматогенной астенией.
Астенические расстройства у этих больных возникали вследствие длительных хронических заболеваний, таких как хронический бронхит, полиостеоартроз, хронический пиелонефрит, хронический гастрит, гипотиреоз; на стадии реконвалесценции острых инфекционных и воспалительных заболеваний, например гриппа, острого бронхита, пневмонии; при отягощенном гинекологическом анамнезе (период после гинекологической операции).
Результаты исследования
При терапии Фенотропилом наблюдалась редукция астенической симптоматики у больных во всех изученных группах. Многие пациенты рассказывали, что «чувствовали» действие препарата с первых дней приема и это проявлялось в появлении бодрости, повышении активности. Представленные графики динамики состояния больных в соответствии с показателями шкал подтверждают быстрое наступление эффекта (рис. 1–7).
По визуальной аналоговой шкале астении наблюдалась быстрая положительная динамика в процессе терапии во всех трех группах изучаемых больных (данные статистически значимо различаются с фоном начиная с 7-го дня лечения). Состояние пациентов улучшилось более чем в 2 раза к концу терапии (рис. 1).
2007/18/2_16.png)
По шкале MFI-20 отмечена редукция симптоматики во всех трех группах больных (рис. 2–4). К концу лечения снижение выраженности симптомов стало статистически значимым по сравнению с исходным уровнем по всем подшкалам.
2007/18/3_16.png)
В группе больных с органической астенией улучшение состояния произошло преимущественно за счет редукции физической астении и в меньшей степени — за счет сниженной активности (рис. 2). В группе больных с психогенной астенией выявлена наибольшая редукция симптоматики по всем подшкалам, причем особенно значимой она была по подшкале «снижение активности» (рис. 3).
График динамики состояния у пациентов с соматогенной астенией свидетельствует о меньшей редукции в сравнении с другими изученными больными. Однако здесь, как и в других двух группах, наибольший эффект отмечен в отношении психической астении и сниженной активности (рис. 4). Данные субъективных шкал подтверждены оценкой состояния по многовекторной шкале. Ниже приведены симптомы, наиболее подверженные динамике под влиянием Фенотропила (рис. 5–7).
2007/18/4_16.png)
Как видно из представленных графиков, наибольшей редукции подверглись показатели истощаемости, снижения активной деятельности, дневной сонливости. Быстро редуцировались соматоневрологические признаки: головные боли, головокружения. Меньшей редукции подверглись показатели раздражительности, аффективной лабильности, хотя и они имели тенденцию к улучшению. Переносимость Фенотропила оценивалась по шкале побочных эффектов UKU.
У 9 пациентов были зарегистрированы следующие нежелательные явления: дневная сонливость — у 1 больного, повышенная раздражительность — у 2 (у одного пациента возникла в начале лечения и прошла самостоятельно, второго беспокоила на протяжении всего курса лечения), ощущение внутреннего беспокойства в начале лечения — у 2, возбуждение, возникшее с начала приема препарата и послужившее причиной отмены терапии на 14-й день, — у 1, головная боль — у 3 (у 2 пациентов возникала на первых двух неделях лечения и проходила при продолжении терапии, в одном случае возникла на 15-й день и послужила поводом для досрочного прекращения лечения на 21-й день). Отметим, что эти побочные эффекты возникали преимущественно у пациентов с гиперстеническим типом астении, что еще раз подтверждает психостимулирующий эффект препарата.
К нежелательным эффектам относится повышение аппетита, отмеченное у двух человек. Однако, несмотря на повышенный аппетит, при применении Фенотропила пациенты теряли до 4 кг (в среднем 1–2) за курс лечения. Так, средняя масса тела во всей выборке до лечения составила 72,7 кг, после — 71,3 кг.
Заключение
Фенотропил обладает выраженным антиастеническим действием. Психостимулирующий эффект препарата реализуется за счет повышения активности, а также редукции физической и психической астении. Наиболее выраженное антиастеническое действие Фенотропила наблюдается у больных с органической и психогенной астенией. При соматогенной астении эффективность терапии связана непосредственно с динамикой клинических проявлений основного заболевания.
Действие Фенотропила характеризуется хорошей переносимостью: нежелательные явления возникают редко и в большинстве случаев носят транзиторный характер; наиболее частые из них — головная боль, ощущение внутреннего беспокойства, повышение аппетита. Лучшая переносимость отмечена у больных с гипостеническим типом астении. Таким образом, антиастеническое действие Фенотропила наряду с другими его клиническими эффектами свидетельствует о широком спектре действия препарата.
1. Ахапкина В.И., Воронина Т.А. Спектр фармакологических эффектов фенотропила // Фарматека. — 2005. — № 13. — С. 19–25.
2. Белоусов Ю.Б., Мухина М.А. Фенотропил — ноотропный препарат нового поколения // Качественная клиническая практика. — 2005. — № 3.
3. Александровский Ю.А. Психофармакотерапия. — М., 2005. — 124 с.
