Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.


Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

International journal of endocrinology 4 (36) 2011

Back to issue

Виктоза® (лираглутид*): новые данные по эффективности при сахарном диабете 2-го типа


Summary

Во время 71-го ежегодного научного съезда Ассоциации американских диабетологов (ADA, Сан-Диего, Калифорния, США) компания «Ново Нордиск» (Дания) представила результаты двух продленных исследований препарата Victoza® (Виктоза®, лираглутид). Результаты исследований свидетельствуют о том, что применение препарата Виктоза® 1 раз в день в комбинации с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины позволяет большему числу пациентов достигнуть целевого уровня контроля гликемии, нежели применение других сахароснижающих препаратов, наиболее часто используемых в терапии сахарного диабета 2-го типа. Помимо этого, несмотря на то что препарат Виктоза® не относится к препаратам, предназначенным для снижения веса, в указанных исследованиях доказано, что при переводе пациентов с ситаглиптина на препарат Виктоза® у пациентов отмечается значительное снижение массы тела [1, 2].

Компания «Ново Нордиск» (Дания) также представила данные об эффективности добавления инсулина Левемир® (детемир) к комбинации препарата Виктоза® с метформином. Такая комбинация трех препаратов позволяет большему числу пациентов достигать целевого уровня гликемии и поддерживать его с низкой частотой эпизодов гипогликемии и снижением массы тела [3].

«Результаты приведенных исследований впечатляют. Согласно представленным данным, не только монотерапия препаратом Виктоза® позволяет более 60 % пациентов достигнуть целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA, но и добавление к терапии инсулина Левемир® помогает большинству остальных пациентов добиться цели лечения без повышения риска развития гипогликемии и увеличения массы тела, двух явлений, как правило ассоциированных с применением инсулина», — заявил Мэдс Крогсгор Томсен (Mads Krogsgaard Thomsen), вице-президент и ведущий научный сотрудник «Ново Нордиск».

Основные результаты исследований, представленные компанией «Ново Нордиск»:

1. Перевод пациентов с эксенатида на препарат Виктоза® (постер 1117-P) [1]:

— У большинства пациентов, переведенных с эксенатида на препарат Виктоза®, отмечено дальнейшее снижение гликированного гемоглобина (HbA1C) на 0,3–0,8 %.

— 32 % пациентов, которые не достигли целевых показателей гликемии (HbA1C < 7 %) при применении эксенатида, достигли цели при назначении препарата Виктоза® за счет дополнительного снижения уровня HbA1C на 0,8 %.

2. Перевод пациентов с ингибитора ДПП-4 ситаглиптина на препарат Виктоза® (постер 1119-P) [2]:

— После перевода пациентов с ситаглиптина на препарат Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг отмечено дальнейшее снижение уровня HbA1C на 0,2 и 0,5 % соответственно.

— Применение препарата Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг позволяет большему числу пациентов достигать целей терапии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %),  — 49,2 и 50 % соответственно по сравнению с применением ситаглиптина — 29,5 %.

— У пациентов, переведенных с ситаглиптина на препарат Виктоза® в дозе 1,2 или 1,8 мг, отмечено достоверное снижение массы тела — на 1,6 и 2,5 кг соответственно.

3. Добавление инсулина Левемир® к препарату ­Виктоза® (устный доклад 276-P) [3]:

— Спустя 12 недель комбинированного применения препарата Виктоза® с метформином 61 % пациентов достигли целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %). При этом среднее снижение уровня HbA1C составило 1,3 %, а веса — 4,4 кг.

— После дополнительных 26 недель терапии в группе пациентов, рандомизированных на добавление инсулина Левемир® к текущей терапии, отмечено дополнительное снижение уровня HbA1C на 0,5 %. В то время как у пациентов, продолживших лечение комбинацией метформина с препаратом Виктоза®, уровень HbA1C практически не изменился. При этом 43 % пациентов на тройной терапии (Виктоза®, метформин и инсулин Левемир®) к концу исследования достигли целевых показателей контроля гликемии, рекомендованных ADA (HbA1C < 7 %). В то же время в группе пациентов, продолживших прием комбинации метформина с препаратом Виктоза®, спустя 26 дополнительных недель применения только 17 % пациентов достигли аналогичных показателей.

— Несмотря на добавление к терапии инсулина ­Левемир®, у пациентов отмечалось дальнейшее снижение веса.

Об исследованиях

Оба исследования были продленными рандомизированными открытыми сравнительными исследованиями эффективности и безопасности препарата Виктоза® для введения 1 раз в день в дозе 1,2 или 1,8 мг и эксенатида 10 мкг 2 раза в день или ситаглиптина 100 мг в комбинации с метформином и/или препаратами сульфонилмочевины.

Для оценки безопасности и эффективности добавления инсулина Левемир® к комбинированной терапии препаратом Виктоза® в дозе 1,8 мг с метформином на 38-й неделе применения пациенты были вовлечены в продленное рандомизированное открытое исследование. Во время этого исследования пациенты в течение 12 недель получали комбинацию препарата ­Виктоза® с метформином, затем на протяжении 26 недель те пациенты, которые достигли HbA1C < 7 %, продолжили лечение в качестве группы наблюдения. А остальные пациенты были рандомизированы на 2 группы: группа тройной терапии получала препарат Виктоза®, метформин и инсулин Левемир®, а группа двойной терапии продолжила прием препарата Виктоза® с метформином [3].

Во всех исследованиях у пациентов, получавших препарат Виктоза®, наиболее частым побочным действием препарата была преходящая кратковременная тошнота. Частота случаев легкой гипогликемии была низкой [1–3].

О препарате Виктоза®

Препарат Виктоза® является первым и единственным аналогом глюкагоноподобного пептида-1  (ГПП-1), который на 97 % соответствует эндогенному человеческому ГПП-1. Аналогично естественному ГПП-1 препарат Виктоза® стимулирует высвобождение инсулина b-клетками только при высоком уровне глюкозы крови. Благодаря такому глюкозозависимому действию при применении препарата Виктоза® наблюдается низкая частота гипогликемий. На снижение уровня глюкозы крови также оказывает влияние замедление опорожнения желудка при применении препарата  Виктоза®.

По состоянию на 30 июня 2011 г. препарат Виктоза® уже используют пациенты более чем 30 стран мира, среди которых США, Канада, Великобритания, Япония, Германия, Франция, Италия, Дания, Венгрия, Россия, Индия, Бразилия, Мексика, Аргентина, страны Аравийского полуострова и Малайзия. В течение 2011–2012 гг. планируется дальнейшее распространение препарата Виктоза®, что позволит большему количеству пациентов с сахарным диабетом 2-го типа улучшить контроль заболевания.

О ГПП-1 (глюкагоноподобный  пептид 1) и его эффектах

ГПП-1:

— вызывает глюкозозависимую стимуляцию секреции инсулина и глюкозозависимое подавление секреции глюкагона, что является механизмом защиты от развития гипогликемических  состояний;

— вызывает снижение моторики желудка и всасывания глюкозы после еды, что является важным механизмом регуляции постпрандиальной гликемии;

— устраняет инсулинорезистентность периферических тканей и снижает продукцию глюкозы  печенью;

— воздействует на ядра гипоталамуса, обеспечивая быстрое насыщение и снижение аппетита;

— оказывает благоприятные сердечно-сосудистые эффекты, снижая артериальное давление, увеличивая сердечный выброс и улучшая коронарный кровоток [4].


Bibliography

1. Buse J. et al. Switching from exenatide to liraglutide increases the proportion of patients achieving A1C target. Presented at American Diabetes Association (ADA) June 2011.

2. Pratley R. et al. Switching from the DDP-4 inhibitor sitagliptin to the human GLP-1 analog liraglutide further improves glycemic control and weight loss in patients with type 2 diabetes. Presented at American Diabetes Association (ADA) June 2011.

3. Rosenstock J. et al. New Type 2 Diabetes Treatment Paradigm: Sequential Addition of Liraglutide to Metformin and then Basal Insulin Detemir. Presented at American Diabetes Association (ADA) June 2011.

4. Garber A. Glucagon-like peptide-1 — based therapies: new developments and emerging data. Journal Compilation 2008 Blackwell Publishing Ltd Diabetes // Obesity and Metabolism. — 2008. — 10 (Suppl. 3). — Р. 22-35.

Similar articles


Back to issue