Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

International journal of endocrinology 4 (36) 2011

Back to issue

Деглюдек — Инсулин ультрапродленного действия


Summary

При изучении применения инсулина деглюдек ультрапродленного действия, разработанного компанией Ново Нордиск (Дания), было доказано, что новый инсулин достоверно снижает уровень глюкозы крови с низким риском развития гипогликемии. На 71-м ежегодном научном съезде Ассоциации американских диабетологов (ADA) были представлены результаты двух 52-недельных клинических исследований ІІІ фазы применения инсулина деглюдек пациентами с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа [1, 2]. Отдельный доклад был посвящен результатам 26-недельного изучения возможности применения инсулина деглюдек с непостоянным временным промежутком между инъекциями препарата [3].

«Хорошо известно, что эпизоды низкого уровня глюкозы крови, известные как гипогликемии, являются большой проблемой для людей с сахарным диабетом, — сказал Ален Гарбер (Alan Garber), профессор медицинского университета Хьюстона (шт. Техас, США). — Поэтому то, что применение инсулина деглюдек позволяет снизить риск развития всех гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа и ночных гипогликемий у пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, имеет огромное значение. Благодаря этому инсулин деглюдек ультрапродленного действия предоставляет дополнительные преимущества в терапии сахарного диабета».

Представленные доклады были посвящены сравнительному исследованию применения инсулина деглюдек и инсулина гларгин с концепцией «лечение до достижения цели». В исследовании было установлено, что инсулин деглюдек за 52 недели применения позволяет добиться эффективного гликемического контроля заболевания. При этом уровень гликированного гемоглобина (HbA1C) у пациентов с сахарным диабетом 1-го типа снизился на 0,4 %, а у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа — на 1,2 % [1, 2].

В то же время в группе пациентов с сахарным диабетом 2-го типа, которые применяли инсулин деглюдек, было установлено достоверное снижение частоты гипогликемий по сравнению с теми пациентами, которые принимали инсулин гларгин: 11,1 и 13,6 эпизода/пациент/год соответственно (p = 0,0359) [1].

Частота эпизодов ночной гипогликемии (с 24 часов до 6 утра) в группе пациентов с сахарным диабетом 1-го и 2-го типа, применявших инсулин деглюдек, была на 25 % ниже, чем в группе пациентов, применявших инсулин гларгин: 4,4 против 5,9 эпизода/пациент/год  (p = 0,021) у пациентов с СД 1-го типа и 1,4 против 1,8 эпизода/пациент/год (p = 0,0399) соответственно у пациентов с СД 2-го типа [1, 2].

Кроме этого, на 71-м съезде ADA были представлены данные исследования, свидетельствующие о том, что пациенты с сахарным диабетом 2-го типа могут использовать гибкий график введения инсулина деглюдек и увеличивать интервал между инъекциями до 40 часов. При этом гликемический контроль и риск развития гипогликемий в этой группе пациентов не отличались от показателей в группе пациентов, применявших инсулин гларгин 1 раз в день в строго установленное время суток. Спустя 26 недель в группе пациентов с гибким режимом введения инсулина деглюдек уровень гликированного гемоглобина снизился на 1,28 %, а в группе пациентов с жестким введением инсулина гларгин — на 1,26 % [3].

Все три представленных исследования проводились с концепцией «лечение до достижения цели», и доза инсулина титровалась для достижения целевого уровня гликемии натощак. Исходные показатели гликемии у пациентов, участвовавших в сравнительных исследованиях инсулина деглюдек и инсулина гларгин, были приблизительно одинаковыми, что позволило исследователям достоверно оценить различие между двумя инсулинами [4].


Bibliography

1. Garber A. Insulin degludec improves long-term glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia compared with insulin glargine: 1-year results from randomized basal-bolus trial in people with type 2 diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3582).

2. Heller S. Insulin degludec improves long-term glycaemic control with less nocturnal hypoglycaemia compared with insulin glargine: 1-year results from randomized basal-bolus trial in people with type 1 diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3583).

3. Meneghini L. Flexible Once-daily Dosing of Insulin Degludec does not Compromise Glycemic Control or Safety Compared to Insulin Glargine Given Once Daily at the Same Time Each Day in People with Type 2 Diabetes. Abstract presented at the 71st Scientific Sessions of the American Diabetes Association, 26 June 2011 (NN1250-3668).

4. Guidance for Industry Diabetes Mellitus: Developing Drugs and Therapeutic Biologics for Treatment and Prevention; U.S. Department of Health and Human Services; Food and Drug Administration; Center for Drug Evaluation and Research (CDER); February 2008 Clinical/Medical = DRAFT GUIDANCE http://www.fda.gov/downloads/Drugs/GuidanceComplianceRegulatoryInformation/Guidances/ucm071625.pdf


Back to issue