Журнал "Медико-соціальні проблеми родини" 1 (том 17) 2012
Повернутися до номеру
Применение комплексного фитопрепарата «тадимакс» в лечении доброкачественной гиперплазии предстательной железы
Автори: А.В. Чайка, А.Д. Бородин, В.А. Черноус, П.П. Вербовой, НИИ медицинских проблем семьи Донецкого национального медицинского уни-верситета им. М. Горького
Рубрики: Акушерство та гінекологія
Розділи: Клінічні дослідження
Версія для друку
На примере 95 мужчин в возрасте 47-72 лет, из которых 65 страдали доброкачественной гиперплазией предстательной железы, показана клиническая эффективность растительного пре-парата Тадимакс, сравнимая с результатами применения традиционной терапии, при меньшем количестве побочных эффектов и более высоком качестве жизни пациентов (на основании дан-ных опросника IPSS и шкалы оценки качества жизни). Полученные данные позволяют реко-мендовать Тадимакс для длительного применения у больных с доброкачественной гиперплазией предстательной железы, с умеренной или незначительной степенью тяжести клинических про-явлений
На прикладі 95 чоловіків у віці 47-72 років, з яких 65 страждали на доброякісну гіперплазію передміхурової залози, показано клінічну ефективність фітопрепарату Тадімакс, зрівнянну з результатами традиційної терапії, при меншій кількості побічних ефектів і більш високій якості життя пацієнтів (на основі даних анкети IPSS і шкали оцінки якості життя). Отримані дані дозволяють рекомендувати Taдімакс для довгострокового використання у пацієнтів з доброякісною гіперплазією передміхурової залози середньої або незначної тяжкості клінічних проявів
On the example of 95 men aged 47-72 years, of which 65 suffer benign hyperplasia of the prostate, the clinical efficacy of plant based preparation Tadimaks is shown, comparable to the results of traditional therapy with fewer side effects and a higher quality of life for patients (based on the data of questionnaire IPSS and the scale of assessment of the quality of life). The data obtained allow to recommend Tadimaks for long-term use in patients with benign prostate hyperplasia with moderate or low severity of clinical manifestations
доброкачественная гиперплазия предстательной железы, фитотерапия, Тадимакс
доброякісна гіперплазія передміхурової залози, фітотерапія, Taдімакс
benign prostate hyperplasia, phytotherapy, Tadimaks
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (ДГПЖ) относится к наиболее распространенным заболеваниям мочеполовой системы мужчин пожилого возраста. Отмечающееся «старение» нации сопровождается увеличением социальной активности мужчин пожилого возраста. С другой стороны, отмечается тенденция к «помолодению» этого заболевания (развитие ДГПЖ в возрасте 45 – 55 лет), что обусловливает социальную значимость проблемы.
В связи с этим актуальным вопросом становится разработка комплексных методов консервативного лечения ДГПЖ, позволяющих сохранить мужчине высокое качество жизни, социальную активность и сексуальное здоровье, и при этом комфортных в применении и имеющих низкую токсичность. Результаты исследований, проведенных в последнее десятилетие, свидетельствуют о полиэтиологичности ДГПЖ. Наряду с влиянием тестостерона и его тканевого метаболита – дигидротестостерона - все более весомую роль отводят влиянию местных факторов (нарушению стромально-эпителиального соотношения, повышению активности фибробластов, повышением продукции факторов роста и др.) [1, 2]. В связи с этим изменились подходы к консервативной терапии ДГПЖ. Среди препаратов, предназначенных для длительного консервативного лечения, наряду с α-адреноблокаторами, ингибиторами 5α-редуктазы, активно применяются растительные средства с комплексным антипролиферативным, противовоспалительным, обезболивающим действием [3, 4].
Метод лечения больного – оперативный или консервативный выбирается с учетом стадии заболевания, его прогрессирования и наличия осложнений.
Также все чаще используется комбинированная терапия, учитывающая характер индивидуальных особенностей течения заболевания у пациента.
Нередко положительные клинические эффекты фармакологических препаратов нивелируются значительным количеством их побочных эффектов: так α-адрено-блокаторы могут вызывать ретроградную и затрудненную эякуляцию, эректильную дисфункцию, имеют гипотензивный эффект; ингибиторы 5α-редуктазы вызывают снижение полового влечения, изменяют показатели PSA. Фитопрепараты, в свою очередь, обладают более широким спектром терапевтического воздействия и малым количеством побочных эффектов. В настоящее время доказано, что растительные препараты, применяемые в лечении ДГЖП, способны ингибировать 5α-редуктазу и ароматазы, препятствуя увеличению предстательной железы; устраняют отек тканей путем блокады циклооксигеназы и 5-липооксидазы, оказывают слабое спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Разработаны схемы сочетанного применения фитопрепаратов с традиционными фармакологическими препаратами.
Целью исследования было повышение эффективности консервативного лечения ДГПЖ путем включения фитопрепарата Тадимакс в комплекс терапевтических мероприятий.
Препарат Тадимакс, создан на основе лекарственного растения Кринум широколистный. Кринум широколистный (Crinum latifolium L.) - многолетнее травянистое растение семейства амариллисовых. Растения рода кринум обладают противоопухолевым, иммуностимулирующим, обезболивающим, противовирусным эффектами. Препараты на основе кринума применяются в Корее, Вьетнаме, Китае и некоторых европейских странах для профилактики и лечения доброкачественных опухолей, в том числе аденомы простаты [5, 6].
В листьях кринума обнаружено 15 алкалоидов кринанового типа, 9 из которых содержатся лишь в этом растении. В листьях Кринума широколистного были найдены алкалоиды, имеющие противораковые свойства. Наиболее известный из них – пирролофенантридиновый алкалоид ликорин [7]. В исследованиях показана цитотоксичность алкалоидов Кринума в отношении опухолевых клеток B16F10 и HCT116. Алкалоиды Кринума индуцируют апоптоз в опухолевых клетках, угнетают репликацию ДНК [8].
Помимо кринума, основного растительного компонента, в состав Тадимакса входит ряд других, широко применяемых в лечении и профилактике аденомы простаты, которые усиливают и дополняют лечебные свойства кринума. Эти компоненты обладают противоопухолевой и противовоспалительной активностью, нормализуют функции мочеполовой и иммунной систем, снижают раздражение и напряженность, часто сопутствующих аденоме простаты, оказывают обезболивающий эффект.
В рецептуре Тадимакса содержатся:
- корневища анемаррены (Rhizomata Anemarrhenae), обладающей диуретическим, противовоспалительным, гипогликемическим действием, а также антинеопластической, антипролиферативной и антиоксидантной активностью;
- кора бархата амурского (Cortex Phellodendri), которая оказывает тонизирующее, антисептическое, жаропонижающее противовоспалительное и антиоксидантное действие;
- трава пустырника японского (Herba Leonuri japonici), которая обладает бактерицидным, тонизирующим, общеукрепляющим действием;
- корневища алисматиса (частухи, Rhizomata Alismatis), который имеет гипогликемическое и бактериостатическое действие;
- корни пиона (Radicis Paeoniae), обладающие вегетоседативным эффектом;
- кора коричника (Cortex Cinnamomii), известная как успокаивающее, спазмолитическое, детоксицирующее, тонизирующее, противомикробное средство;
- семена персика (Semen Persicae), в семенах которого содержится до 45% масла, которое оказывает противовоспалительное и регенерирующее действие.
Материалы и методы
Под наблюдением находилось 95 мужчин в возрасте 47-72 лет, из которых 33 составили основную группу, 32 – группу сравнения; 30 здоровых мужчин составили контрольную группу. В исследование включали пациентов с ДГПЖ, у которых отсутствовали показания к хирургическому лечению и были исключены осложнения со стороны верхних мочевыводящих путей.
Всем больным было проведено комплексное клиническое обследование, а также определение уровня PSA, трансректальное ультразвуковое исследование (ТРУЗИ) простаты с определением объема остаточной мочи, анкетирование с подсчетом баллов Международной системой суммарной оценки симптомов (IPSS) и оценкой качества жизни [9].
Исследование проводили до начала лечения и через 3 месяца лечения. Пациенты основной группы получали фитопрепарат Тадимакс по 2 таблетки 3 раза в день, курсами по 7 дней с 7-дневными перерывами в течении 3 месяцев, а пациенты группы сравнения – традиционное лечение [9].
Результаты и их обсуждение
Средний возраст обследованных составлял 58,6±2,4 в основной группе, 57,7±2,7 в группе сравнения и 56,9±3,1 в контрольной группе.
До начала исследования в основной группе и группе сравнения большинство пациентов испытывали выраженный дискомфорт, обусловленный дизурическими расстройствами.
За время лечения у мужчин основной группы достоверно снизилась частота дизурических расстройств (на основании данных опросника IPSS) в 2,8 раза, что не отличается достоверно от показателей группы сравнения, р>0,05. Качество жизни у мужчин основной группы повысилось в 4,3 раза, что достоверно выше, чем в группе сравнения, р<0,05 (рис. 1, 2).
По данным ТРУЗИ объем простаты уменьшился в 1,2 раза, а объем остаточной мочи – в 2,1 раза, т.е., результаты были сравнимы с показателями группы сравнения, р>0,05 (рис. 3, 4).
Мы оценили переносимость лечения в двух вы деленных подгруппах. У 8 (25,0 %) мужчин в группе сравнения отмечались побочные эффекты, снижавшее качество их жизни (у 5 (15,6 %) отмечалось одно нарушение, у 3 (9,4 %) – два). Так, нарушения либидо отмечались у 4 (12,5 %) пациентов, эректильная дисфункция – у 3 (9,4 %), ретроградная эякуляция – у 2 (6,3 %), артериальная гипотензия – у 2 (6,3 %) (рис. 5).
В основной группе только у одного пациента (3,0 %) отмечалось снижение либидо, что свидетельствует о лучшей переносимости фитотерапии по сравнению с традиционным лечением, р<0,05. По нашему мнению, эти отличия обусловлены особым механизмом действия фитопрепаратов: сохранением физиологического уровня тестостерона, тонизирующим, антиоксидантным, вегетоседативным действием Тадимакса.
Выводы
Таким образом, применение препарата Тадимакс в терапии доброкачественной гиперплазии предстательной железы показало достаточно высокую эффективность, сравнимую с эффективностью традиционной терапии. При использовании препарата Тадимакс отмечалось меньшее количество побочных эффектов и более высокое качество жизни, чем при традиционной терапии. Доказанная терапевтическая эффективность и хорошая переносимость препарата позволяют рекомендовать Тадимакс к широкому применению у мужчин с малой и (или) умеренной выраженности симптомов нижних мочевых путей при ДГПЖ.
- Возіанов О.Ф. Деякі питання діагностики доброякісної гіперплазії передміхурової залози / О.Ф. Возіанов, Е.О. Стаховський, В.І. Білик // Урологія. – 1999. - № 3. – С. 44-48.
- Возіанов О.Ф., Пасечніков С.П., Андреєв А.О. Роль факторів росту в патогенезі гіперплазії простати / О.Ф. Возіанов, С.П. Пасечніков, А.О. Андреєв // Урологія. – 1999. - № 3. – 93-98.
- Простплант в лечении больных доброкачественной гиперплазией предстательной железы / Горпинченко И.И., Судариков И.В., Мирошников Я.О., Гурженко Ю.Н. // Здоровье мужчины. – 2003. - № 3. – С. 69-71.
- Литвинець Є.А. Фітотерапія доброякісної гіперплазіїї передміхурової залози / Є.А. Литвинець // Урологія. – 2001. - № 2. – С. 83-87.
- Fennell C.W., J. van Staden. Crinum species in traditional and modern medicine / C.W. Fennell, J. van Staden // J. Ethnopharmacol. – 2001. – Vol. 78, N 1. – P. 15-26.
- GC-MS of Crinum latifolium L. alkaloids / [Tram N.T., Mitova M., Bankova V. et al.] // Z. Naturforsch [C]. – 2002. – Vol. 57, N 3-4. – P.239-242.
- New constituents from Crinum latifolium with inhibitory effects against tube-like formation of human umbilical venous endothelial cells / [Nam N.H., Kim Y., You Y.J. et al.] // Nat. Prod. Res. – 2004. – Vol.18, N 6. – P. 485-491.
- The inhibitory effect of lycorine on tumor cell apoptosis induced by polymorphonuclear leukocyte-derived calprotectin / Yui S, Mikami M, Kitahara M, Yamazaki M. // Immunopharmacology. – 1998. – Vol. 40, N 2. – P. 151-162.
- Урологія. Діючі протоколи надання медичної допомоги / Науково-методичне видання // Під. ред. С.П. Пасєчнікова. – К.: ТОВ «Доктор-Медіа», 2011.– 626 с.