Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.

Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

"Kidneys" Том 9, №4, 2020

Back to issue

Laсtiale Uro in the prevention of postmenopausal urinary infection: LACMUS study results

Authors: D.D. Ivanov(1), O.M. Korzh(2)
(1) — Shupyk National Medical Academy of Postgraduate Education, Kyiv, Ukraine
(2) — Kharkiv Medical Academy of Postgraduate Education, Kharkiv, Ukraine

Categories: Nephrology

Sections: Clinical researches

print version


Summary

Мета: оцінити ефективність і безпеку Лактіалє Уро, препарату, що містить два штами Lactobacilli, екстракт журавлини та вітамін А, в запобіганні повторним інфекціям сечових шляхів (ІСШ) у жінок у постменопаузі (дослідження LACMUS). Матеріали та методи. Це було рандомізоване проспективне багатоцентрове дослідження. Суб’єкти отримували Лактіалє Уро двічі на день протягом 26 тижнів після одужання від ІСШ; контрольна група препарат не отримувала. Первинною кінцевою точкою була частка пацієнтів із повторними епізодами ІСШ у кінці дослідження. Результати. Сімдесят сім жінок пройшли обстеження, у дослідження увійшли 65, а завершила його 61 пацiєнтка. Через 26 тижнів у значно меншої кількості жінок відзначені повторні ІСШ при прийомі Лактіалє Уро порівняно з тими, хто не отримував лікування (9,7 проти 23,3 %; P < 0,05). Використання Лактіалє Уро обумовлювало статистично значущі покращення, такі як нижчі показники епізодів ІСШ (12,9 проти 36,6 %; Р < 0,05); довший час до першого епізоду ІСШ (136 проти 27 днів; Р = 0,0038); менша тривалість активного епізоду ІСШ (5 проти 11 днів; Р = 0,0199); і менша тривалість антибактеріальної терапії активного епізоду ІСШ (4 проти 10 днів; Р = 0,0462). Висновки. Лактіалє Уро був безпечним та ефективним у профілактиці повторних ІСШ у жінок у постменопаузі. Ці дані вимагають подальших добре розроблених досліджень для з’ясування можливих переваг.

Цель: оценить эффективность и безопасность Лактиале Уро, препарата, содержащего два штамма Lactobacilli, экстракт клюквы и витамин А, в предотвращении повторных инфекций мочевых путей (ИМП) у женщин в постменопаузе (исследование LACMUS). Материалы и методы. Это было рандомизированное проспективное многоцентровое исследование. Субъекты получали Лактиале Уро дважды в день в течение 26 недель после выздоровления от ИМП; контрольная группа препарат не получала. Первичной конечной точкой была доля пациентов с повторными эпизодами ИМП в конце исследования. Результаты. Семьдесят семь женщин прошли обследование, в исследование вошли 65, а завершила его 61 пациентка. Через 26 недель у значительно меньшего количества женщин отмечены повторные ИМП при приеме Лактиале Уро по сравнению с теми, кто не получал лечения (9,7 против 23,3 %; P < 0,05). Использование Лактиале Уро обусловливало статистически значимые улучшения, такие как низкие показатели эпизодов ИМП (12,9 против 36,6 %; P < 0,05), более долгое время до первого эпизода ИМП (136 против 27 дней; Р = 0,0038), меньшая продолжительность активного эпизода ИМП (5 против 11 дней; Р = 0,0199) и меньшая длительность антибактериальной терапии активного эпизода ИМП (4 против 10 дней; Р = 0,0462). Выводы. Лактиале Уро был безопасным и эффективным в профилактике повторных ИМП у женщин в постменопаузе. Эти данные требуют дальнейших хорошо разработанных исследований для выяснения возможных преимуществ.

Background. The purpose was to assess the efficacy and safety of Lactiale Uro, a product containing two strains of Lactobacilli plus cranberry extract and vitamin A, in preventing recurrent urinary tract infections (UTIs) in postmenopausal women (LACMUS study). Materials and methods. This was a randomized, prospective, multicenter study. Subjects received Lactiale Uro twice daily for 26 weeks after recovery from UTI; the control group didn’t receive the product. The primary endpoint was the proportion of subjects with recurrent UTI episodes at the end of the study. Results. Seventy-seven women were screened; 65 were enrolled; 61 completed the study. After 26 weeks, a significantly lower number of women experienced recurrent UTIs with Lactiale Uro compared to no treatment (9.7 vs 23.3 %; P < 0.05). Lactiale Uro produced statistically significant improvements, such as lower rates of UTI episodes (12.9 vs 36.6 %; P < 0.05); longer time to first UTI episode (136 vs 27 days; P = 0.0038); shorter duration of active UTI episode (5 vs 11 days; P = 0.0199); and shorter duration of antibacterial therapy for an active UTI episode (4 vs 10 days; P = 0.0462). Conclusions. Lactiale Uro was safe and effective for the prevention of recurrent UTIs in postmenopausal women. These data require further well-designed trials to clarify possible benefits.


Keywords

Lactobacilli; інфекція сечових шляхів; пост­менопаузальний період

Lactobacilli; инфекция мочевых путей постменопаузальный период

Lactobacilli; urinary tract infection; postmenopausal period


For the full article you need to subscribe to the magazine.


Bibliography

  1. https://uroweb.org/tag/urinary-tract-infection.
  2. https://uroweb.org/wp-content/uploads/18_Urological-infections_LR.pdf.
  3. Jepson R.G., Williams G., Craig J.C. Cranberries for preventing urinary tract infections. Cochrane Database Syst. Rev. 2012 Oct 17. 10(10). CD001321. doi: 10.1002/14651858.CD001321.pub5.
  4. Parshottam Koradia, Shital Kapadia, Yamini Trivedi, Gajendrasinh Chanchu, Ashton Harper. Probiotic and cranberry supplementation for preventing recurrent uncomplicated urinary tract infections in premenopausal women: a controlled pilot study. Expert Review of Anti-infective Therapy. 2019. 17(9). 733-740. doi: 10.1080/14787210.2019.1664287.
  5. https://uroweb.org/wp-content/uploads/EAU-Guidelines-on-Urological-infections-2019.pdf.
  6. https://www.socscistatistics.com/tests/chisquare2/default2.aspx.
  7. Asadi Karam M.R., Habibi M., Bouzari S. Urinary tract infection: pathogenicity, antibiotic resistance and development of effective vaccines against uropathogenic Escherichia coli. Mol. Immunol. 2019. 108. 56-67.
  8. Ivanov D.D., Ivanova T.P., Fedorenko O.G., Kushnirenko S.V., Ivanova M.D. Options of modern anti-relapse therapy for urinary tract infections in children: CRUTIL trial. Pochki. 2019. 8(2). 80-87. doi: 10.22141/2307-1257.8.2.2019.166663. (in Ukrainian).
  9. Ivanov D.D. Phytotherapy and treatment of cystitis: current trends. Pochki. 2019. 8(4). 196-200. doi: 10.22141/2307-1257.8.4.2019.185117. (in Ukrainian).
  10. Ivanov D., Abramov-Sommariva D., Moritz K., Eskötter H., Kostinenko T., Martynyuk L. An open label, non-controlled, multicentre, interventional trial to investigate the safety and efficacy of Canephron® N in the management of uncomplicated urinary tract infections (uUTIs). Clin. Phytosci. 2015. 1. 7. doi: 10.1186/s40816-015-0008-x.
  11. Hannan T.J., Hooton T.M., Huitgren S.J. Estrogen and recurrent UTI: what are the facts? Science Translational Medicine. 2013 Jun 19. 5(190). 190fs23. doi: 10.1126/scitranslmed.3006423.
  12. Lüthje P., Brauner H., Ramos N.L., Övregaard A., Gläser R., Hirschberg A.L., Aspenström P., Brauner A. Estrogen supports urothelial defense mechanisms. Science Translational Medicine. 2013 Jun 19. 5(190). 190ra80. doi: 10.1126/scitranslmed.3005574.

Back to issue