Інформація призначена тільки для фахівців сфери охорони здоров'я, осіб,
які мають вищу або середню спеціальну медичну освіту.


Підтвердіть, що Ви є фахівцем у сфері охорони здоров'я.

 

"Hypertension" 6 (26) 2012

Back to issue

Препарат для прекращения курения варениклин (Chantix) может увеличить риск сердечно-сосудистых событий, согласно обновленному обзору FDA

Authors: Chantix May Up Heart Risk, FDA Warns

Categories: Family medicine/Therapy, Cardiology, Therapy

Sections: News

print version

По результатам метаанализа, выполненного по заказу агентства FDA и проведенного фармацевтической компанией Pfizer, было обнаружено, что в группе препарата отмечается более высокий риск возникновения основных неблагоприятных сердечно­сосудистых событий, в том числе смерти, ИМ и инсульта по сравнению с группой плацебо. Хотя FDA и отмечает, что появление подобных событий было довольно редким в обеих группах, а повышение риска не было статистически значимым.

Однако, по мнению самого агентства, врачи должны сравнивать риски препарата с пользой от его использования, отметив, что курение само по себе уже является фактором риска развития заболеваний сердечно­сосудистой системы.

Агентство FDA потребовало внести изменения в инструкции препарата в отношении сердечно­сосудистого риска в июне 2011 года, после того как рандомизированное контролируемое исследование выявило более высокий риск сердечно­сосудистых событий в группе препарата. После того как было заказано изменить инструкцию, понадобилось проведение текущего метаанализа.

Для варениклина также характерными были сообщения о депрессии и суицидальном настроении, поэтому в FDA издали приказ о предупреждении в инструкции о риске психоневрологической симптоматики в 2009 году.

Однако в дальнейших обзорах FDA не идет речь о повышении риска психиатрических событий, хотя некоторые исследования подвергают критике такие выводы.

Недавнее исследование, о котором сообщает Pfizer, также не выявило повышения риска депрессии или суицидального настроения в группе препарата.

Подготовила Е. Торбас

 


Similar articles

Разговоры «про это»: проблема сексуальной дисфункции в кардиологии
Authors: А.Д. Радченко, д.м.н., ННЦ «Институт кардиологии имени академика Н.Д. Стражеско» НАМН Украины
"News of medicine and pharmacy" 17 (430) 2012
Date: 2013.01.08
Categories: Cardiology
Sections: Specialist manual
Применение рофекоксиба в клинической практике: современное состояние проблемы
Authors: Романенко В.И.
Украинский институт боли, г. Киев
Романенко Ю.И.
Киевская областная клиническая больница

"News of medicine and pharmacy" 12 (547) 2015
Date: 2015.12.16
Sections: Clinical researches

Back to issue