Статья опубликована на с. 47-51
Введение
Остеохондроз — дегенеративно-дистрофическое заболевание (ДДЗ) позвоночника, характеризующееся преимущественным поражением хряща межпозвоночного диска и реактивными изменениями со стороны тел смежных позвонков [7]. Вследствие истончения фиброзного кольца в нем образуются трещины, к которым смещается студенистое ядро, образуя выпячивание — протрузию, а при разрыве фиброзного кольца — грыжу [7, 8]. Поражение межпозвоночного диска возникает вследствие его повторных травм, нарушений обмена веществ, эндокринных изменений, неадекватных и затяжных реакций сосудистой, костно-мышечной и эндокринной систем на стресс [7, 9].
Актуальность проблемы
При лечении остеохондроза применяется широкий спектр лекарственных средств (ЛС). Согласно современной классификации, их относят к 2 основным группам: 1) симптоматические ЛС быстрого действия (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), ацетаминофен, опиоидные анальгетики, кортикостероиды и др.); 2) модифицирующие средства замедленного действия (глюкозамин, хондроитин, гиалуроновая кислота, пиаскледин, диацереин) [10]. ЛС первой группы позволяют быстро купировать клинические симптомы (боль, воспаление и др.), но при этом они не модифицируют течение заболевания, могут вызывать выраженные побочные эффекты и плохо переноситься, не могут длительно применяться и имеют широкий перечень различных противопоказаний. Также усложняют лечение возрастные ограничения и противопоказания к использованию ЛС при сопутствующей патологии [10, 11]. Медленнодействующие структурно-модифицирующие ЛС второй группы для достижения терапевтического эффекта требуют длительного приема (6 мес.). Это повышает фармакологическую нагрузку на организм и приводит к различным побочным действиям, что особенно актуально у пожилых людей, пациентов, имеющих сопутствующие заболевания, пожизненно принимающих другие препараты. К тому же данные препараты противопоказаны при заболеваниях печени, почек и не совместимы с рядом других ЛС.
В связи с этим остается высокой актуальность оптимизации терапии остеохондроза с помощью таких подходов и препаратов, которые позволят повысить как эффективность, так и безопасность лечения. Также в более короткие сроки добиться торможения процессов дегенерации и разрушения соединительной ткани опорно-двигательного аппарата, сократить длительность приема ЛС с нежелательными побочными эффектами и плохо переносимых препаратов, предложить запасной вариант терапии тем пациентам, которым противопоказаны стандартные ЛС.
Биорегуляционный подход
Один из таких подходов, комплексно решающий вышеизложенные задачи, — биорегуляционный. Реализуется он через использование комплексных биорегуляционных препаратов (КБП) [3–6]. Ранее в литературе использовался термин «антигомотоксические препараты». КБП содержат сверхмалые дозы действующих веществ, которые способствуют восстановлению процессов детоксикации и саморегуляции в организме [3–6]. Это, в свою очередь, ведет к активизации процессов регенерации/репарации. Важное свойство КБП — отсутствие фармакокинетики, т.к. сверх-малые дозы не метаболизируются в организме. Они не требуют дополнительных затрат энергии, не оказывают фармакологическую нагрузку на организм, в связи с чем хорошо переносятся большинством пациентов [8–10, 12–17].
Базовый КБП для патогенетической терапии остеохондроза — Дискус композитум (раствор для инъекций по 2,2 мл). Содержит 37 компонентов в сверхмалых дозах, которые воздействуют на основной субстрат остеохондроза, способствуя улучшению эластических свойств и гидрофильности межпозвоночных дисков. Также препарат оказывает трофическое, метаболическое, регенерирующее, обезболивающее, противовоспалительное и рассасывающее действие на связочно-сухожильный аппарат [8, 12].
Обзор клинических исследований по применению КБП
Эффективность и благоприятный профиль безопасности КБП Дискус композитум подтверждены многочисленными клиническими исследованиями, проведенными как украинскими, так и зарубежными врачами [1, 2, 4–15].
Во Львовском национальном медицинском университете им. Данила Галицкого (Яцкевич Я.Е. и соавт., 2005) были разработаны методические рекомендации МЗ Украины «Патогенетически направленная медикаментозная терапия деструктивно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов». В них рассмотрен спектр современных методов лечения и препаратов, используемых при заболеваниях суставов и позвоночника, в том числе при остеохондрозе. Представлены рекомендации по применению препаратов Дискус композитум, раствора для инъекций, таблеток, мази Траумель С (далее по тексту Траумель С) (противовоспалительное, обезболивающее действие), Цель Т (хондропротекторное, регенерирующее действие), которые дают возможность существенно улучшить результаты лечения, уменьшить дозировки некоторых аллопатических средств, а в ряде случаев — и отменить их [13].
Важной характеристикой ЛС также является профиль безопасности, что особенно актуально у пациентов с сопутствующей патологией, беременных и кормящих женщин, детей. В клиническом исследовании «Терапевтический эффект гомеосиниатрии у больных с сочетанной патологией позвоночника и органов пищеварения» (Комлева Н.Е. и соавт., 2005) изучалась эффективность КБП в отношении как остеохондроза позвоночника, так и их влияния на сопутствующие заболевания пищеварительного тракта. Пациентам основной группы вводили Дискус композитум, Траумель С и другие КБП, а в группе сравнения пациенты получали традиционное лечение (НПВС и др.). Результаты: в основной группе наблюдалась значительная и стойкая позитивная динамика со стороны как остеохондроза, так и органов пищеварения (подтверждено фиброгастродуоденоскопией). У пациентов из группы сравнения не было достигнуто желаемого эффекта в лечении остеохондроза, а со стороны желудочно-кишечного тракта отмечалось некоторое ухудшение [14].
Коллеги из Государственного университета медицины и фармации им. Н. Тестемицану (Кишинев, Молдова) провели исследование «Антигомотоксическая терапия при болях в пояснице у детей и подростков» (Шавга Н.Г. и соавт., 2009). В нем было изучено клиническое применение КБП Дискус композитум, Траумель С, Цель Т при различных комбинациях в комплексе лечебных мероприятий у 209 детей в возрасте 9–17 лет с болевым синдромом в поясничном отделе позвоночника, вызванным диспластическими процессами. Контрольная группа (n = 315) получала традиционную терапию. По результатам исследования продемонстрировано, что положительный эффект комбинированной терапии (традиционное лечение и КБП) значительно превышает таковой в группе больных, получавших исключительно традиционную терапию. Достоверные улучшения, подтверждаемые субъективными показателями у пациентов из основной группы (снижение интенсивности болевого синдрома, уменьшение болевых точек при паравертебральной пальпации, исчезновение ощущения сдавления в позвоночном столбе и напряженности мышц спины, увеличение объема движений в суставах, нормализация сна, уменьшение астенического синдрома), были отмечены как сразу после окончания лечения, так и в отдаленные сроки. Также КБП не вызывали побочных реакций и хорошо переносились детьми [15].
В клиническом исследовании «Грыжи межпозвонковых дисков поясничного отдела и их биологическая терапия» (Ролик И.С. и соавт., 1999) изу-чена терапевтическая эффективность КБП Дискус композитум и Траумель С (устранение циркуляторных расстройств в диске, стимуляция процессов репарации) при остеохондрозе позвоночника, осложненном межпозвоночными грыжами и протрузиями. Пациентам основной группы проводилось лечение КБП, а контрольной — традиционными ЛС. В результате годичного цикла лечения по данным инструментальных обследований более выраженное регрессирование патоморфологических изменений позвоночника выявлено в основной группе. Вывод: использование КБП в лечении остеохондроза позвоночника, осложненного межпозвоночными грыжами и протрузиями, высокоэффективно, препараты обладают высоким профилем безопасности, их применение экономически целесообразно и выгодно в сравнении с другими методами терапии, включая расходы на лечение побочных эффектов от использования традиционных ЛС. Отмечено, что терапия КБП позволяет отсрочить хирургическое вмешательство или во многих случаях избежать его [8].
Критерий включения препарата Траумель С в схему лечения
Важный патогенетический механизм развития обострения остеохондроза позвоночника — асептическое воспаление соединительнотканных образований в зоне дегенеративно-дистрофически измененного участка позвоночника. Локальный воспалительный процесс вызывает отечность ткани и дополнительное сдавление спинномозговых корешков, что клинически проявляется длительным и упорным болевым синдромом и положительным симптомом «кашлевого толчка». В настоящее время наиболее информативный показатель, характеризующий наличие и интенсивность воспалительного процесса, — концентрация С-реактивного белка (СРБ) сыворотки крови. Повышение при остеохондрозе уровня СРБ до 3–7 мг/л свидетельствует о локальном воспалении и служит критерием включения в схему лечения КБП Траумель С [18]. Внутримышечно или методом биопунктуры ежедневно 3–5 дней вводят Траумель С (в дни инъекций Дискус композитум можно вводить в одном шприце). После этого переходят на прием препарата Траумель С в виде таблеток. Критерий прекращения приема таблеток Траумель С — снижение уровня СРБ менее 3 мг/л (табл. 1) [18].
/49.jpg)
Практические рекомендации по сочетанию и дозировке КБП
В исследованиях отмечается повышение эффективности терапии остеохондроза при сочетании инъекций КБП Траумель С и Цель Т с мазевой и таблетированной формами этих препаратов. В начале лечения (в острый период/при обострении) на фоне курса инъекций рекомендуется местно использовать мази Траумель С и Цель Т. А с целью пролонгирования и закрепления эффекта лечения, достижения более длительной ремиссии после курса инъекций (на амбулаторном этапе) следует не менее 3–6 недель продолжать применение мазей Траумель С и/или Цель Т в комбинации с таблетированными формами этих КБП [13, 15]. Рекомендации по дозировке КБП при сочетанном использовании представлены в табл. 1.
Противорецидивные курсы лечения при остеохондрозе рекомендуется проводить два раза в год.
Заключение
1. Дискус композитум — базовый КБП для оптимизации схем лечения остеохондроза позвоночника и его осложнений.
2. Он воздействует на основной патоморфологический субстрат остеохондроза — способствует улучшению эластических свойств и гидрофильности межпозвоночных дисков.
3. Дискус композитум не вызывает характерных для НПВС побочных эффектов.
4. Дискус композитум хорошо сочетается с традиционными ЛС и другими КБП.
5. Включение препарата Дискус композитум в схемы терапии остеохондроза и его осложнений с другими ЛС способствует повышению эффективности лечения, сокращению его длительности, позволяет избежать хирургического вмешательства (!) [1, 2, 6–17].
Информация предназначена для профессиональной деятельности фармацевтических и медицинских работников.
Дополнительная информация о препаратах
Траумель С. Р-р для инъекций. Р.С. UA/5934/03/01 от 01.02.13. Состав: Arnica montana D2, Calendula officinalis D2, Matricaria recutita D3, Symphytum officinale D6, Achillea millefolium D3, Atropa belladonna D2, Aconitum napellus D2, Bellis perennis D2, Hypericum perforatum D2, Echinacea D2, Echinacea purpurea D2, Hamamelis virginiana D1, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Hepar sulfuris D6. Побочные действия. В очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных могут наблюдаться реакции гиперчувствительности. Таблетки. Р.С. UA/5934/02/01 от 01.02.13. Состав: Arnica montana D2, Calendula officinalis D2, Hamamelis virginiana D2, Achillea millefolium D3, Atropa belladonna D4, Aconitum napellus D3, Mercurius solubilis Hahnemanni D8, Hepar sulfuris D8, Chamomilla recutita D3, Symphytum officinale D8, Bellis perennis D2, Echinacea angustifolia D2, Echinacea purpurea D2, Hypericum perforatum D2, Matricaria recutita D3. Побочные действия. В очень редких случаях у лиц с повышенной чувствительностью к растениям семейства сложноцветных или другим компонентам препарата могут возникать гиперсаливация, аллергические реакции. Мазь. Р.С. UA/5934/01/01 от 23.02.12. Состав: Achillea millefolium Ø, Aconitum napellus D1, Arnica montana D3, Atropa belladonna D1, Bellis perennis Ø, Calendula officinalis Ø, Echinacea Ø, Echinacea purpurea Ø, Hamamelis virginiana Ø, Hepar sulfuris D6, Hypericum perforatum D6, Matricaria recutita Ø, Mercurius solubilis Hahnemanni D6, Symphytum officinale D4. Побочные действия. В редких случаях может наблюдаться местная аллергическая реакция.
Цель Т. Р-р для инъекций. Р.С. № UA/0020/01/01 от 24.05.13. Состав: Acidum thiocticum D8, Arnica montana D4, Cartilago suis D6, Coenzym A D8, Embryo totalis suis D6, Funiculus umbilicalis suis D6, Nadidum D8, Natrium diethyloxalaceticum D8, Placenta totalis suis D6, Rhus toxicodendron D2, Sanguinaria сanadensis D4, Solanum dulcamara D3, Sulfur D6, Symphytum officinale D6. Побочные действия: в отдельных случаях, при индивидуальной непереносимости к компонентам препарата возможные реакции гиперчувствительности. Таблетки. Р.С. № UA/0020/02/01 от 25.10.11. Состав: Cartilago suis D4, Funiculus umbilicalis suis D4, Embryo suis D4, Placenta suis D4, Rhus toxicodendron D2; Arnica montana D1, Solanum dulcamara D2, Symphytum officinale D8, Sanguinaria canadensis D3, Sulfur D6, Nadidum D6, Coenzymum A D6, Natrium diethyloxalaceticum D6, Acidum alpha-liponicum D6, Acidum silicicum D6. Побочные действия: в очень редких случаях у лиц с гиперчувствительностью к компонентам препарата могут возникать аллергические реакции. Мазь. Р.С. № UA/0020/03/01 от 14.12.12. Состав: Acidum silicicum D6, Acidum thiocticum D6, Аrnica montana D2, Cartilago suis D2, Coenzym A D6, Embrio totalis suis D2, Funiculus umbilicalis suis D2, Nadidum D6, Natrium diethyloxalaceticum D6, Placenta totalis suis D2, Rhus toxicodendron D2, Sanguinaria canadensis D2, Solanum dulcamara D2, Sulfur D6, Symphytum officinale D8. Побочные действия: в единичных случаях могут возникать реакции гиперчувствительности или местные аллергические реакции.
Полная информация о препаратах и полный перечень возможных побочных эффектов препаратов указаны в инструкциях по медицинскому применению.
Список литературы
1. Фищенко Я.В. Дискус композитум и Цель Т в лечении поясничного спондилоартроза // Биологическая терапия. — 2012. — № 3–4. — С. 24-26.
2. Белов В.В., Еремеев Ю.В., Кравчук О.А. Рефлексотерапия в сочетании с гомеосиниатрией препаратов Discus compositum и Traumeel S в комплексном лечении болевых синдромов поясничного остеохондроза // Биологическая терапия. — 2003. — № 3. — С. 46-48.
3. Клименко В.Г. Основные положения патогенетического биорегуляционного подхода в общей терапевтической практике // Биологическая терапия. — 2013. — № 1. — С. 8-11.
4. Хартмут Х. Значение антигомотоксической терапии в регуляторной медицине // Биологическая медицина. — 2004. — № 2. — С. 4-9.
5. Ван Брандт Б., Хартмут Х. Регуляторная блокада: определение, значение и терапия // Биологическая медицина. — 2006. — № 2. — С. 4-5.
6. Хартмут Х. Запуск иммунологических вспомогательных реакций при проведении антигомотоксической терапии воспалений суставов // Биологическая терапия. — 1998. — № 4. — С. 12-14.
7. Кадина Л.З., Кадин И.М. Применение антигомотоксических препаратов совместно с классической акупунктурой для лечения неврологических проявлений остеохондроза // Биологическая терапия. — 2003. — № 4. — С. 46-48.
8. Ролик И.С., Галанов В.П. Грыжи межпозвонковых дисков поясничного отдела и их биологическая терапия // Биологическая медицина. — 1999. — № 1. — С. 22-31.
9. Румянцева Г.М., Яковенко А.М., Левина А.М., Артюхова М.Г., Мельничук Т.Н., Плыплина Д.В., Чинкина О.В., Юров В.В. Эффективность терапии неврозоподобных расстройств при остеохондрозе шейного отдела позвоночника препаратами фирмы Хеель // Биологическая медицина. — 1997. — № 2. — С. 46-52.
10. Путилина Н.Е., Агасаров Л.Г. Дискус композитум в комплексном лечении вертеброгенных поясничных болевых синдромов // Биологическая медицина. — 2000. — № 1. — С. 32-34.
11. Аверьянов Е.В. Биорегуляционный подход в терапии дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата // Биологическая терапия. — 2012. — № 3–4. — С. 8-13.
12. Вакуленко Л.А. Опыт применения методики биопунктуры при лечении дегенеративно-дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата // Биологическая терапия. — 2012. — № 3–4. — С. 37-40.
13. Яцкевич Я.Е., Яцкевич А.Я., Телишевский Ю.Г., Стасюк М.Ю. Патогенетически направленная медикаментозная терапия деструктивно-дистрофических заболеваний позвоночника и суставов: Методические рекомендации МЗ Украины. — 2005. — 25 с.
14. Комлева Н.Е., Марьяновский А.А. Терапевтический эффект гомеосиниатрии у больных с сочетанной патологией позвоночника и органов пищеварения // Биологическая медицина. — 2005. — № 1. — С. 29-33.
15. Шавга Н.Г., Шавга Н.Н. Антигомотоксическая терапия при болях в пояснице у детей и подростков // Биологическая терапия. — 2009. — № 4. — С. 30-35.
16. Думин П.В., Фурман Н.В., Семенов А.И. Использование антигомотоксических препаратов Traumeel S, Zeel T и Discus compositum в комплексном лечении больных с грыжами межпозвонковых дисков // Биологическая терапия. — 2000. — № 1. — С. 3-6.
17. Моцарь С.И., Игнатьев Е.О. Опыт применения антигомотоксических препаратов Traumeel S, Zeel T, Discus compositum в терапии деформирующих артрозов, спондилоартрозов и остеохондроза позвоночника // Биологическая терапия. — 2000. — № 2. — С. 34-42.
18. Пащенко В.Н., Гирин С.В. Диагностическая роль С-реактивного белка в современной клинической практике // Биологическая терапия. — 2010. — № 1. — С. 10-14.
