"Gastroenterology" Том 52, №2, 2018
Back to issue
Efficiency and safety of ademetionine in the correction of liver function in patients with steatohepatitis. The results of an open comparative post-marketing study
Authors: Фадеенко Г.Д., Гриднев А.Е.
ГУ «Национальный институт терапии имени Л.Т. Малой НАМН Украины», г. Харьков, Украина
Categories: Gastroenterology
Sections: Clinical researches
print version
Мета — дослідити ефективність та безпеку препарату адеметіоніну, ліофілізат для розчину для ін’єкцій 400 мг, у пацієнтів з неалкогольним стеатогепатитом (НАСГ). Матеріали та методи. Обстежено 60 пацієнтів із НАСГ, яких розподілили на дві групи. Пацієнтам основної групи (15 чоловіків та 15 жінок, середній вік (51,5 ± 3,6) року) призначали генеричний препарат адеметіоніну Гепаметіон® («Артеріум») по 400 мг внутрішньовенно щоденно впродовж 2 тижнів, як референтний препарат пацієнтам групи порівняння (14 чоловіків та 16 жінок, середній вік (51,8 ± 3,2) року) — оригінальний препарат адеметіоніну Гептрал® по 400 мг внутрішньовенно щоденно впродовж 2 тижнів. Групи були зіставні за статтю, віком, метаболічними показниками (р > 0,05). Діагноз неалкогольної жирової хвороби печінки встановлювали відповідно до міжнародних та національних протоколів і стандартів діагностики. Рівень депресії визначали методом анкетування з використанням стандартного опитувальника Бека. Результати. На тлі використання адеметіоніну в пацієнтів із НАСГ відзначено статистично значущу позитивну динаміку показників цитолізу (р < 0,05) і запалення (фактор некрозу пухлини α (р < 0,001)) уже на 18–22 добу терапії, яка зберігалася при оцінці віддалених результатів на 48–52 добу порівняно з вихідними даними (р < 0,001), досягнуто усунення ознак депресії, про що свідчило статистично значуще зниження рівня депресії (р < 0,001). Висновки. Результати використання адеметіоніну дають змогу позитивно оцінити його дію у пацієнтів із НАСГ як патогенетичного лікарського засобу з додатковим вираженим антидепресивним ефектом. Досліджуваний препарат адеметіоніну порівнянний з референтним (р > 0,05).
Цель — исследовать эффективность и безопасность адеметионина, лиофилизат для раствора для инъекций, у пациентов с неалкогольным стеатогепатитом (НАСГ). Материалы и методы. Обследованы 60 пациентов с НАСГ, которых распределили на две группы. Пациентам основной группы (15 мужчин и 15 женщин, средний возраст (51,5 ± 3,6) года) назначали генерический препарат адеметионина Гепаметион® («Артериум») по 400 мг внутривенно ежедневно в течение 2 недель, в качестве референтного препарата пациентам группы сравнения (14 мужчин и 16 женщин, средний возраст (51,8 ± 3,2) года) — оригинальный препарат адеметионина Гептрал® по 400 мг внутривенно ежедневно в течение 2 недель. Группы были сопоставимы по полу, возрасту, метаболическим показателям (р > 0,05). Диагноз неалкогольной жировой болезни печени устанавливали в соответствии с международными и национальными протоколами и стандартами диагностики. Уровень депрессии определяли методом анкетирования с использованием стандартного опросника Бека. Результаты. На фоне применения адеметионина у пациентов с НАСГ отмечена статистически значимая положительная динамика показателей цитолиза (р < 0,05) и воспаления (фактор некроза опухоли α (р < 0,001)) уже на 18–22 день терапии, которая сохранялась при оценке отдаленных результатов: на 48–52 день по сравнению с исходными данными (р < 0,001) достигнуто купирование признаков депрессии, о чем свидетельствовало статистически значимое снижение уровня депрессии (р < 0,001). Выводы. Результаты применения адеметионина позволяют положительно оценить его действие у пациентов с НАСГ в качестве патогенетического лекарственного средства с дополнительным выраженным антидепрессивным эффектом. Исследованный препарат адеметионина сопоставим с референтным (р > 0,05).
Background. Objective — to study the efficacy and safety of ademetionine in patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH). Materials and methods. Examinations involved 60 patients with NASH, who were divided into two groups. Patients of the main group (15 men and 15 women, the mean age 51.5 ± 3.6 years) were administered the generic ademetionine preparation Hepametion® (Arterium), 400 mg intravenously every day for over 2 weeks; as a referent drug, the patients of comparison group (14 men and 16 women, the mean age 51.8 ± 3.2 years) received original ademetionine Heptral®, 400 mg intravenously every day for over 2 weeks. The groups matched by age, gender, metabolic parameters (p > 0.05). The diagnosis of non-alcoholic fatty liver disease was established in accordance with international and domestic protocols and standards for diagnosis of this disease. The level of depression was determined by a questioning using the standard Beck inventory. Results. Against the background of ademetionine administration, patients with NASH demonstrated significant positive dynamics of cytolysis parameters (p < 0.05) and inflammation (tumor necrosis factor α; p < 0.001) already at day 18–22 of therapy, this trend was preserved when evaluating the long-term results on day 48–52 as compared to the initial data (p < 0.001). The significant reduction of the depression level (p < 0.001) suggested the removal of depression signs. Conclusions. The results of ademetionine administration make it possible to positively evaluate its effects in NASH patients as a pathogenetic medication with the additional significant antidepressant effect. The investigative ademetionine preparation was comparable with the referent drug (р > 0.05).
адеметіонін; неалкогольний стеатогепатит; фактор некрозу пухлини α; показники цитолізу; рівень депресії
адеметионин; неалкогольный стеатогепатит; фактор некроза опухоли α; показатели цитолиза; уровень депрессии
ademetionine; non-alcoholic steatohepatitis; tumor necrosis factor α; cytolysis parameters; depression level
Введение
Материалы и методы
Результаты и обсуждение
Выводы
Similar articles

Authors:
Фадеенко Г.Д., Гриднев А.Е.
ГУ «Национальный институт терапии имени Л.Т. Малой НАМН Украины», г. Харьков, Украина
"News of medicine and pharmacy" Гастроэнтерология. Проктология (649) 2018 (тематический номер)
Date: 2018.05.24
Categories:
Gastroenterology
Sections:
Clinical researches

Authors:
Фадєєнко Г.Д.(1), Скрипник І.М.(2), Осьодло Г.В.(3), Гріднєв О.Є.(1), Нікіфорова Я.В.(1)
(1) — ДУ «Національний інститут терапії ім. Л.Т. Малої НАМН України», м. Харків, Україна
(2) — ВДНЗ «Українська медична стоматологічна академія», м. Полтава, Україна
(3) — Українська військово-медична академія Міністерства оборони України, м. Київ, Україна
"Gastroenterology" Том 53, №3, 2019
Date: 2019.11.08
Categories:
Gastroenterology
Sections:
Clinical researches

Authors:
Дорофеев А.Э.(1), Руденко Н.Н.(2), Ткач С.М.(3), Швец О.В.(4), Чеверда Т.Л.(1)
(1) — Национальная медицинская академия последипломного образования имени П.Л. Шупика, г. Киев, Украина
(2) — Национальный медицинский университет им. А.А. Богомольца, г. Киев, Украина
(3) — Украинский научно-практический центр эндокринной хирургии, трансплантации эндокринных органов и тканей МЗ Украины, г. Киев, Украина
(4) — ВГО «Ассоциация диетологов Украины», г. Киев, Украина
"Gastroenterology" Том 53, №4, 2019
Date: 2019.11.21
Categories:
Gastroenterology
Sections:
Clinical researches
